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              優億簡介 創新研發 制造品管 國內市場 全球市場 企業榮譽

              質量方針

              Quality Policy

              優億醫療秉承“多救一個人”的企業使命,以“讓醫生省心,讓患者放心”為質量方針,以推行全面質量管理為基礎,切實貫徹以《醫療器械監督管理條例》為首的行業系統法規和標準,采用了國際通行的ISO13485醫療器械質量管理標準,充分考慮了FDA QSR820要求、歐盟MDR要求,通過識別醫療器械產品全生命周期各相關過程的風險因素,抓住產品可靠性設計、供應商管理與來料質量控制、生產過程控制、產品檢驗與放行、上市后產品跟蹤與售后服務等關鍵環節,建立了科學、系統的質量管理體系并有效實施,不斷改進。

              質量管理體系

              Quality Management System

              優億醫療已取得EN ISO13485質量管理體系認證證書、CE產品認證證書、FDA產品注冊、韓國產品注冊證書并持續保證有效。 公司已于2017年導入《卓越績效管理模式》,走上高質量、可持續發展之路!

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